特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼與舒尼替尼在晚期腎細(xì)胞癌一線治療中的比較
免疫檢查點(diǎn)抑制劑與酪氨酸激酶抑制劑的聯(lián)合療法已成為晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（RCC）的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。近期一項(xiàng)研究對(duì)比了特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼與舒尼替尼在中/低風(fēng)險(xiǎn)晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療中的療效與安全性。
該研究納入中/低風(fēng)險(xiǎn)的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者，他們被以1:1的比例隨機(jī)分配到兩組：一組接受特瑞普利單抗（240mg，靜脈注射，每3周一次）聯(lián)合阿昔替尼（5mg，口服，每日兩次）的治療；另一組則使用舒尼替尼[50mg口服，每日一次，治療方案為連續(xù)4周（6周周期）或2周（3周周期）]。研究的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。此外，研究者還評(píng)估了PFS、總體緩解率(ORR)、總體生存期(OS)以及治療的安全性作為次要終點(diǎn)。
總共有421名患者參與了研究，其中210名接受了特瑞普利單抗加阿昔替尼的治療，而211名則接受了舒尼替尼治療。經(jīng)過(guò)中位隨訪時(shí)間14.6個(gè)月后，IRC的評(píng)估結(jié)果顯示，與舒尼替尼相比，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼的治療方案能夠顯著降低35%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)[風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.65，95%置信區(qū)間(CI)為0.49-0.86；P=0.0028]。特瑞普利單抗-阿昔替尼組的中位PFS達(dá)到了18.0個(gè)月，明顯優(yōu)于舒尼替尼組的9.8個(gè)月。同時(shí)，該聯(lián)合治療組的ORR也顯著高于舒尼替尼組（56.7% vs 30.8%；P<0.0001）。在OS方面也觀察到了有利于特瑞普利單抗加阿昔替尼的趨勢(shì)（HR 0.61，95% CI 0.40-0.92）。安全性方面，特瑞普利單抗-阿昔替尼組中有61.5%的患者發(fā)生了治療相關(guān)的3級(jí)以上不良事件，而舒尼替尼組這一比例為6%。
綜上所述，在未經(jīng)治療的中危/低危晚期腎細(xì)胞癌患者中，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼相較于舒尼替尼，能夠顯著延長(zhǎng)PFS并提高ORR，同時(shí)保持可控的安全性。
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