Jaktinib對(duì)魯索替尼復(fù)發(fā)或難治性骨髓纖維化患者的安全性和有效性探究
魯索替尼(Ruxolitinib)已被證實(shí)對(duì)骨髓纖維化(MF)患者具有療效。然而,許多患者在治療3-6個(gè)月后可能出現(xiàn)無反應(yīng)或隨著時(shí)間發(fā)展產(chǎn)生耐藥性。針對(duì)這一問題,我們進(jìn)行了一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),以評(píng)估jaktinib對(duì)于魯索替尼難治或復(fù)發(fā)性MF患者的治療效果。
本研究納入了當(dāng)前被診斷為中危或高危MF的患者,這些患者或者在魯索替尼治療后脾臟反應(yīng)不佳,或者出現(xiàn)脾臟再生。所有參與者均接受jaktinib 100 mg Bid的治療方案。研究的主要終點(diǎn)是觀察第24周時(shí),脾臟體積減少35%及以上(SVR 35)的患者比例。同時(shí),我們也關(guān)注了MF相關(guān)癥狀的變化、貧血反應(yīng)以及藥物的安全性等次要終點(diǎn)。
研究共招募了34名對(duì)魯索替尼難治或復(fù)發(fā)的患者,其中52.9%(18/34)的患者屬于DIPSS中2或高風(fēng)險(xiǎn)類別。在第24周時(shí),SVR 35達(dá)到了32.4%(11/34,95% CI: 19.1%-49.2%),而在中危或高危組中,這一比例為33.3%(6/18,95% CI: 16.3%-56.3%)。值得注意的是,在基線時(shí)血紅蛋白(HGB)低于100 g/L且不需要輸血的患者中,有50%(8/16)的患者在24周內(nèi)HGB提升了20 g/L或以上。此外,46.4%(13/28)的患者在第24周時(shí)總癥狀評(píng)分(TSS)下降了50%或以上。
在安全性方面,最常見的3級(jí)及以上的治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)包括血小板減少癥(32.4%)、貧血(32.4%)和白細(xì)胞增多(20.6%)。總體而言,34名患者中有13名(38.2%)出現(xiàn)了嚴(yán)重不良事件(SAE),其中5名患者(14.7%)的SAE被認(rèn)為與藥物相關(guān)。
綜上所述,對(duì)于魯索替尼治療后出現(xiàn)難治性或復(fù)發(fā)的MF患者,jaktinib展現(xiàn)出了一種有潛力的治療選擇,其療效和安全性值得進(jìn)一步研究和驗(yàn)證。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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