阿可替尼Acalabrutinib聯合來那度胺和利妥昔單抗治療復發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤
布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑與來那度胺在侵襲性B細胞淋巴瘤的治療中具有潛在的協同作用。本研究報告了一項關于復發/難治性(R/R)侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的單組II期臨床試驗,該試驗聯合使用了阿可替尼(Acalabrutinib)、來那度胺和利妥昔單抗(簡稱R2A方案)。研究設定的主要終點為客觀緩解率(ORR),次要終點則包括完全緩解(CR)率、緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)以及總生存期(OS)。
本研究共招募了66名患者,其中大多數為彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。結果顯示,ORR達到了54.5%,CR率為31.8%,成功達到了研究的主要終點。中位DoR為12.9個月,而1年的PFS和OS率分別為33.1%和67.5%。在安全性方面,不良事件(AE)均得到有效控制,其中最常見的AE為中性粒細胞減少癥,占比31.8%。
值得注意的是,對于具有MYD88突變、以NF-κB激活為特征的亞型以及通過免疫組織化學檢測出高BTK表達的患者,該治療方案顯示出良好的反應。
綜上所述,R2A方案在治療侵襲性R/R B細胞NHL患者中展現出顯著的療效。同時,探索性生物標志物的分析也揭示了與治療效果之間存在的潛在聯系。
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