阿可替尼Acalabrutinib單藥治療對伊布替尼Ibrutinib不耐受的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的療效與安全性評估
布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑伊布替尼(Ibrutinib)已顯著改善慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的預后。然而,部分患者因不良事件(AE)而需停藥。阿可替尼(Acalabrutinib),作為一種高效的共價BTK抑制劑,相比伊布替尼具有更高的選擇性。本研究旨在評估因對伊布替尼不耐受而停藥的CLL患者中,阿可替尼單藥治療的安全性與有效性。
方法:
我們納入因不耐受而停用伊布替尼的CLL患者,給予阿可替尼治療,劑量為每日兩次,每次100毫克,或每日一次,每次200毫克。主要評估指標包括總緩解率(ORR)、完全緩解(CR)率、部分緩解(PR)率、無進展生存期(PFS)以及安全性。
結果:
共納入33名患者(61%為男性;中位年齡64歲;范圍50-82歲)。既往伊布替尼治療的中位持續時間為11.6個月(范圍1-62個月)。從停用伊布替尼到開始使用阿可替尼的中位時間為47天(范圍3-331天)。經過中位數19.0個月的隨訪(范圍:0.2-30.6個月),23名患者仍在使用阿可替尼,10名患者已停藥(4例因疾病進展,3例因AE)。阿可替尼治療期間未發生劑量減少。
在安全性方面,最常見的AE包括腹瀉(58%)、頭痛(39%)和咳嗽(33%)。58%的患者發生3/4級AE,其中最常見的是中性粒細胞減少癥(12%)和血小板減少癥(9%)。值得注意的是,在先前與伊布替尼不耐受相關的61例AE中,72%的患者在使用阿可替尼后未再復發,13%的患者復發程度較低。
在療效方面,ORR達到76%,其中CR 1例,PR 19例,部分緩解伴淋巴細胞增多5例。在25名響應者中,中位響應持續時間尚未達到。此外,中位PFS也未達到,但1年PFS率高達83.4%(95%置信區間,64.5%-92.7%)。
結論:
阿可替尼單藥治療對伊布替尼不耐受的CLL患者顯示出良好的耐受性和較高的緩解率。這些數據支持阿可替尼作為此類患者的有效治療選擇。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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