澤布替尼與伊布替尼在淋巴瘤之間的治療效果對比
關于澤布替尼(zanubrutinib)與伊布替尼在成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的治療效果對比,以下提供更詳細的試驗研究數據:
1. ALPINE臨床試驗數據對比
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研究對象:該試驗全球共入組了652例患者,這些患者均為復發或難治性(R/R)CLL/SLL的成人患者。
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研究方法:這是一項全球多中心的3期、隨機對照研究,旨在頭對頭比較澤布替尼與伊布替尼的療效和安全性。
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研究
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1. 客觀緩解率(ORR):澤布替尼組的ORR為80.4%,而伊布替尼組的ORR為72.9%。這一差異在雙側檢驗中達到了統計學顯著(p值=0.0264)。
2. 無進展生存期(PFS):在中位隨訪時間為24.2個月的研究中,澤布替尼在PFS上也顯示出優勢。具體來說,在12個月時,澤布替尼組的PFS為94.9%,而伊布替尼組為84.0%(P=0.0007)。
2. 安全性數據對比
· 在安全性方面,澤布替尼總體耐受性良好,與伊布替尼相比,其房顫或房撲事件的發生率明顯較低。具體來說,澤布替尼組房顫或房撲事件的發生率為4.6%(n=15),而伊布替尼組為12.0%(n=39)。
3. 總體評價
· 通過ALPINE臨床試驗的數據對比,可以清晰地看到澤布替尼在ORR和PFS方面均優于伊布替尼,并且顯示出更好的安全性,特別是在降低房顫或房撲事件的發生率方面。
綜上所述,澤布替尼在治療成人慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤方面,相較于伊布替尼,展現出了更高的療效和更好的安全性。
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