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　　本綜述評估了 澤布替尼zanubrutinib 作為成人慢性淋巴細胞白血病 (CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 的治療選擇。 澤布替尼zanubrutinib 是一種共價 BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑，最近獲得美國 FDA 批準，部分基于頭對頭數據表明與伊布替尼Ibrutinib相比，其療效和安全性有所提高。

　　關于澤布替尼（zanubrutinib）對成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的治療效果，以下提供更詳細的試驗研究數據以支持其療效：

　　1. SEQUOIA臨床試驗數據

　　· 研究對象：該研究評估了CLL/SLL治療患者的療效，共計納入479名患者，包括沒有17p缺失的患者。

　　· 研究方法：在隨機隊列中，患者被隨機1:1接受zanubrutinib治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性，或接受苯達莫司汀聯合利妥昔單抗（BR）治療6個周期。

　　· 主要療效指標：無進展生存率（PFS）。

　　· 研究

　　· zanubrutinib組未達到中位PFS，而BR組的中位PFS為33.7個月。

　　· 在SEQUOIA研究中的一個單獨的非隨機隊列中，對110名之前未經治療的CLL/SLL 17p缺失患者進行了zanubrutinib的評估，客觀緩解率（ORR）為88%。

　　2. ALPINE臨床試驗數據

　　· 研究對象：評估了復發或難治性CLL/SLL患者的療效，共計納入652名患者。

　　· 研究方法：患者按1:1的比例隨機接受zanubrutinib或伊布替尼（Ibrutinib）治療。

　　· 主要療效指標：客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）。

　　· 研究

　　· zanubrutinib組的ORR為80%，伊布替尼組為73%。

　　· 研究數據顯示zanubrutinib在復發/難治性CLL方面的療效優于伊布替尼。

　　3. 安全性數據

　　· 在多項臨床試驗中，與第一代BTK抑制劑伊布替尼相比，zanubrutinib顯示出更好的安全性，尤其是相對降低的心臟毒性。

　　4. 真實世界療效和安全性數據

　　· 一份真實世界報告顯示，在分析了72例接受zanubrutinib單藥治療的CLL患者后，總體緩解率（ORR）包括伴淋巴細胞增多的部分緩解（PR-L）或以上，進一步證實了zanubrutinib在真實世界中的療效。

　　綜上所述，通過SEQUOIA和ALPINE兩大臨床試驗，以及真實世界的應用數據，均表明zanubrutinib對成人慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤具有顯著的治療效果，且在安全性方面表現良好。

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