Molnupiravir和VV116在COVID-19口服治療中的安全性評估
RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,如molnupiravir和VV116,被視為COVID-19口服治療領(lǐng)域的潛力藥物,有望為臨床治療帶來顯著效益。然而,服用這些藥物的患者可能會出現(xiàn)不良事件的風險增加。因此,本研究的核心目的是對molnupiravir和VV116的安全性進行深入評估。
本研究綜合了15項相關(guān)研究數(shù)據(jù),涵蓋總計32,796名受試者。其中,11項研究采用安慰劑作為對照,而另外4項則選用帕克洛維Paxlovid作為對照。關(guān)于不良事件的報告,12項研究詳細記錄了與molnupiravir相關(guān)的情況,而有關(guān)VV116的不良事件則在3項研究中得到描述。
通過綜合分析,我們發(fā)現(xiàn)RdRp抑制劑與安慰劑對照組相比,不良事件的總比值比(OR)為1.01(95% CI=0.84-1.22;I²=26%),且P值為0.88,這一結(jié)果并未顯示出顯著差異。而在與帕克洛維Paxlovid的對照中,RdRp抑制劑的不良事件總OR顯著降低,為0.32(95% CI=0.16-0.65;I²=87%),且P值達到0.002,表明在這組對照中,RdRp抑制劑的安全性相對較高。
進一步對安慰劑對照研究中的個體藥物進行亞組分析,我們發(fā)現(xiàn)與安慰劑組相比,molnupiravir組的不良事件總OR為0.97(95% CI,0.85-1.10;在molnupiravir組中的I²為0%),顯示其安全性與安慰劑相當。然而,VV116組的不良事件總OR為3.77(95% CI=0.08-175.77;I²=85%),這一結(jié)果由于較大的置信區(qū)間而顯得不夠確定,需要更多數(shù)據(jù)來精確評估。
綜上所述,本研究初步表明,RdRp抑制劑molnupiravir在COVID-19的口服治療中表現(xiàn)出良好的安全性。盡管VV116在某些研究中的不良事件OR較高,但由于數(shù)據(jù)的不確定性,仍需進一步的臨床證據(jù)來確認其安全性。此外,與帕克洛維Paxlovid相比,RdRp抑制劑可能具有更高的安全性,但這一結(jié)論也需更多研究支持。
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