晚期肝細胞癌一線治療方案特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗的臨床試驗效果
特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗作為晚期肝細胞癌一線治療的II期臨床試驗結果顯示出顯著的抗腫瘤活性。以下是該研究的主要發現:
療效顯著:
研究者根據RECIST v1.1評估的客觀應答率為31.5%(95%CI:19.5-45.6)。
獨立審查委員會根據mRECIST評估的客觀應答率為46.3%(95%CI:32.6-60.4)。
研究者評估的中位無進展生存期為8.5個月(95%CI:5.5-11.0)。
獨立審查委員會評估的中位無進展生存期為9.8個月(95%CI:5.6-未評估)。
12個月和24個月的總生存率分別為77.3%和63.5%。
安全性可接受:
大多數患者(98.1%)報告了至少一個治療相關不良事件(TEAE),但其中只有部分(50%)為3級或更高級別。
最常見的不良事件包括蛋白尿、高血壓、天冬氨酸氨基轉移酶升高、淀粉酶升高、血小板減少和膽紅素升高等。
32名患者(59.3%)報告了免疫相關不良事件(irAE),但其中只有少數(18.5%)為3級或更高級別。
該研究結論認為,特瑞普利單抗加貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌顯示出顯著的抗腫瘤活性,具有良好的療效和安全性,支持進一步的臨床開發。同時,該聯合療法的安全性特征與已知各單個藥物的已知安全性特征一致,未發現新的安全性信號。然而,該研究也存在單臂設計和樣本量較小的局限性。目前,特瑞普利單抗加貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗正在進行中。
此外,根據其他相關研究,特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗在晚期肝細胞癌的治療中也表現出了較高的客觀緩解率和疾病控制率,以及較長的無進展生存期。這些研究結果為晚期肝細胞癌患者提供了新的治療選擇,并展示了免疫治療在肝癌領域的潛力和前景。
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