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　　FDA批準Pivya（pivmecillinam，匹美西林）用于治療單純性尿路感染，為那些受此疾病困擾的女性患者提供了新的治療選擇。Pivya是一種口服抗菌藥物，由英國生物技術公司Utility Therapeutics研發，其獨特的作用機制在于針對革蘭氏陰性細菌細胞壁中的青霉素結合蛋白2。

　　根據FDA的批準，Pivya被用于治療由大腸桿菌、奇異變形桿菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的單純性尿路感染的女性成年患者。單純性尿路感染被定義為細菌性膀胱感染，且尿路無結構異常。這種感染在女性中尤為常見，約有一半的女性在一生中至少會經歷一次。

　　在FDA的批準過程中，Pivya的療效經過了三項對照臨床試驗的嚴格評估。這些試驗將不同的Pivya給藥方案與安慰劑、另一種口服抗菌藥物以及布洛芬（一種抗炎藥物）進行了比較。試驗的主要療效指標是綜合緩解率，包括臨床治愈（即癥狀消除且無新癥狀出現）和微生物學反應（即細菌數量減少至一定水平）。患者在入組研究后約8至14天進行評估，結果顯示Pivya在多數情況下都能達到較高的綜合緩解率。

　　然而，雖然Pivya在治療單純性尿路感染方面展現出了良好的療效，但它并非沒有副作用。根據臨床試驗的數據，Pivya最常見的副作用包括惡心和腹瀉。因此，在使用Pivya時，患者應密切關注自己的身體狀況，并在出現任何不適時及時向醫生報告。

　　此外，FDA還提醒說，如果患者對Pivya或其他β-內酰胺抗菌藥物有嚴重過敏史，或者患有某些特定的代謝性疾病（如原發性或繼發性肉堿缺乏癥、卟啉癥等），則不應使用Pivya。同時，Pivya還附帶一些警告和預防措施，例如可能的過敏反應、嚴重皮膚不良反應以及可能影響新生兒異戊酸血癥篩查測試等。

　　總的來說，FDA對Pivya的批準為那些患有單純性尿路感染的女性患者提供了新的治療選擇。然而，在使用Pivya時，患者應充分了解其可能的副作用和限制，并在醫生的指導下合理使用。

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