FDA批準Pivya用于治療單純性尿路感染
美國食品和藥物管理局批準Pivya(pivmecillinam,匹美西林)片劑用于治療由大腸桿菌、奇異變形桿菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的單純性尿路感染(UTI)女性成人。
無并發癥的尿路感染是女性膀胱的細菌感染,其泌尿道沒有結構異常。大約一半的女性一生中至少經歷過一次尿路感染。
三項對照臨床試驗評估了Pivya在治療18歲或以上女性無并發癥尿路感染方面的療效,這些臨床試驗將不同的Pivya給藥方案與安慰劑、另一種口服抗菌藥物和布洛芬(一種抗炎藥物)進行了比較。這三項試驗的療效的主要衡量標準是綜合緩解率,其中包括臨床治愈(試驗開始時患者存在的單純性尿路感染癥狀得到緩解,并且沒有新癥狀)和微生物學反應(證明細菌培養試驗開始時患者尿液中的含量有所減少)。患者入組研究后約8至14天評估綜合緩解率。在比較Pivya和安慰劑的臨床試驗中,接受Pivya治療的137名受試者中有62%達到了復合反應,而接受安慰劑的134名受試者中只有10%達到了復合反應。在將Pivya與另一種口服抗菌藥物進行比較的臨床試驗中,接受Pivya治療的127名受試者中,有72%獲得了復合反應,而接受對照藥物的132名受試者中,這一比例為76%。在比較Pivya和布洛芬的臨床試驗中,接受Pivya治療的105名受試者中有66%達到了復合緩解,而接受布洛芬治療的119名受試者中只有22%達到了復合緩解。
Pivya最常見的副作用包括惡心和腹瀉。
如果患者已知對Pivya或其他β-內酰胺抗菌藥物有嚴重過敏史,則不應使用Pivya。如果患者因線粒體脂肪酸氧化和肉堿代謝遺傳性疾病而患有原發性或繼發性肉堿缺乏癥,或者患有卟啉癥,則也不應使用Pivya。
Pivya附帶某些警告和預防措施,例如過敏反應、嚴重皮膚不良反應、肉堿消耗、艱難梭菌相關腹瀉以及干擾新生兒異戊酸血癥(一種罕見的代謝性疾病)篩查測試。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣