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　　Vebreltinib（PLB1001，也被稱為伯瑞替尼）是一種小分子高選擇性MET激酶抑制劑。近期，該藥物在中國(guó)取得了重要的監(jiān)管批準(zhǔn)。

　　中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)Vebreltinib用于治療攜帶PTPRZ1-MET（ZM）融合的IDH突變、世界衛(wèi)生組織4級(jí)星形細(xì)胞瘤或膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。這一批準(zhǔn)是基于2/3期FUGEN研究的積極結(jié)果，該研究顯示，與替莫唑胺或依托泊苷加順鉑相比，Vebreltinib單藥治療的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了48%。此外，Vebreltinib還先前于2023年11月獲得NMPA有條件上市批準(zhǔn)，用于治療顯示MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Vebreltinib旨在抵消與腫瘤生長(zhǎng)、增殖和對(duì)特定靶向治療產(chǎn)生耐藥性有關(guān)的HGF/c-Met通路的異常激活。它能夠通過(guò)血腦屏障，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)和侵襲的作用。

　　在FUGEN研究中，Vebreltinib單藥治療組的中位總生存期（OS）為6.31個(gè)月，顯著改善了復(fù)發(fā)/復(fù)發(fā)ZM融合陽(yáng)性神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者的生存結(jié)果。同時(shí)，該藥物在治療過(guò)程中也表現(xiàn)出了可接受的安全性。

　　除此之外，Vebreltinib還在多項(xiàng)臨床研究中進(jìn)行了評(píng)估，包括正在進(jìn)行的2期SPARTA試驗(yàn)，該試驗(yàn)正在多個(gè)國(guó)家開(kāi)展，以評(píng)估其在MET外顯子14跳躍陽(yáng)性NSCLC患者中的療效。

　　總的來(lái)說(shuō)，Vebreltinib作為一種高選擇性、強(qiáng)效且可口服生物利用的c-Met抑制劑，在治療以c-MET改變?yōu)樘卣鞯母鞣N癌癥中顯示出潛在的療效和安全性。其在中國(guó)獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療特定類型的膠質(zhì)瘤和非小細(xì)胞肺癌患者，是該藥物研發(fā)過(guò)程中的重要里程碑。

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