Ide-Cel和Cilta-Cel在早期復發/難治性骨髓瘤治療中的益處
FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）最近對idecabtagene vicleucel（ide-cel）和ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）給予了積極的評價，確認了這兩種CAR T細胞療法在早期復發/難治性（R/R）骨髓瘤治療中的益處。
Ide-cel和Cilta-cel的批準情況：
Ide-cel已經獲得FDA批準，用于治療接受過三線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。
Cilta-cel也獲得了FDA的批準，用于治療既往接受過至少一種治療且對來那度胺難治的復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。此外，2024年4月，cilta-cel進一步獲得了FDA的批準用于二線治療。
CARTITUDE-4試驗的數據顯示，與標準護理相比，接受cilta-cel治療的患者在無進展生存期（PFS）方面取得了統計學上顯著且具有臨床意義的改善。
KarMMA-3試驗的最新結果表明，接受ide-cel治療的患者在總生存期（OS）方面也有所改善。
盡管CAR T細胞療法顯示出顯著的療效，但安全性仍然是一個關注點。特別是需要密切監測患者是否出現繼發性惡性腫瘤等潛在風險。
綜上所述，ODAC的積極決定以及相關的臨床試驗數據支持了ide-cel和cilta-cel在早期R/R骨髓瘤治療中的益處。然而，在使用這些療法時仍需謹慎并密切監測患者的安全性和長期生存情況。
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