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　　根據(jù)AAN 2024上公布的III期MOMENTUM和INTERCEPT試驗的匯總分析結(jié)果，使用研究藥物AXS-07治療可顯著減輕偏頭痛患者的疼痛和最令人煩惱的癥狀(MBS)。

　　AXS-07是一種新型口服、快速吸收、多機(jī)制研究藥物，由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦組成，用于治療急性偏頭痛。

　　先前的研究表明，AXS-07改善了臨床結(jié)果（MOMENTUM試驗），并作為偏頭痛的早期治療方法可快速、顯著且持續(xù)地緩解疼痛（INTERCEPT試驗）。[神經(jīng)病學(xué)2020;95:e439-e445;頭痛2021；61（增補(bǔ)1）：1-178（IOR-04）]

　　為了進(jìn)一步評估AXS-07的有效性和安全性，研究人員對涉及偏頭痛患者（平均年齡41.3歲，82%女性）的MOMENTUM(n=428)和INTERCEPT(n=132)試驗進(jìn)行了匯總分析。

　　參與者被隨機(jī)分配接受單劑量AXS-07（MoSEIC™美洛昔康20毫克和利扎曲普坦10毫克；n=560）或安慰劑（n=344），用于治療中度或重度疼痛強(qiáng)度的單次偏頭痛（MOMENTUM隊列）和最早發(fā)作的偏頭痛（INTERCEPT隊列）。

　　給藥后2小時，接受AXS-07治療的患者中明顯有更多的患者沒有疼痛（23%vs11%；p<0.001），并且沒有出現(xiàn)惡心、畏光或恐聲癥等MBS（39%vs25%；p<0.001）。p<0.001）。[AAN2024，摘要P7.002]

　　此外，與對照組患者相比，AXS-07組患者在24小時（18%vs8%；p<0.001）和48小時（16%vs7%；p<0.001）內(nèi)持續(xù)無疼痛的可能性明顯更大。安慰劑組。

　　值得注意的是，與安慰劑接受者相比，更多的AXS-07接受者能夠在給藥后1小時內(nèi)恢復(fù)正常功能（14%vs9%；p=0.012），這種情況可以維持長達(dá)24小時（66%vs47%）。百分比；p<0.001）。

　　AXS-07組在服藥后24小時內(nèi)使用救援藥物的比例也顯著低于安慰劑組（21%vs43%；p<0.001）。

　　在安全性方面，使用AXS-07的患者中有12.7%發(fā)生治療引起的不良事件(TEAE)，而使用安慰劑的患者中有6.6%的患者發(fā)生治療相關(guān)不良事件(TEAE)。

　　惡心（2.4%vs2.5%）、嗜睡（2.1%vs1.1%）和頭暈（1.9%vs1.1%）是AXS-07組與安慰劑組中最常報告的TEAE。

　　研究人員指出：“AXS-07總體上是安全且耐受性良好的。”

　　研究人員他們總結(jié)道：“總體而言，MOMENTUM和INTERCEPT的匯總分析表明AXS-07可有效急性治療偏頭痛，且具有良好的耐受性。”

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