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蘇金單抗和阿達木單抗生物仿制藥在治療中軸型脊柱關節炎方面具有優勢

作者: 醫學編輯李可艾 2024-04-28

  在放射學中軸型脊柱關節炎(r-axSpA)的治療中,蘇金單抗和阿達木單抗生物仿制藥之間的2年脊柱放射學進展發生率較低且沒有差異,如IIIb期研究SURPASS研究所示。

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  SURPASS納入了859名未接受過生物制劑治療的患有活動性r-axSpA的患者(平均年齡42.1歲,78.5%為男性),這些患者處于影像學進展的高風險(定義為高敏C反應蛋白(hsCRP)≥5mg/L且/或脊髓X線照片上≥1個韌帶骨贅)。這些患者被隨機分配接受蘇金單抗150mg(n=287)、蘇金單抗300mg(n=286)或阿達木單抗生物仿制藥(n=286)治療。

  主要終點是在第104周時蘇金單抗與阿達木單抗生物類似藥治療后未出現影像學進展(改良斯托克強直性脊柱炎脊柱評分[mSASSS]相對于基線[CFB]≤0.5)的患者比例。研究人員還評估了平均CFB-mSASSS、比例基線時有≥1股韌帶骨贅患者且沒有新的韌帶骨贅癥的患者的比例以及安全性。

  基線時,平均mSASSS為16.6,BASDAI為7.1,hsCRP為20.4mg/L。大多數患者(73.0%)有≥1個韌帶骨贅。第104周時,使用蘇金單抗150mg的患者、66.9%使用蘇金單抗300mg的患者和65.6%使用阿達木單抗生物仿制藥的患者實現了主要終點,沒有觀察到顯著差異。

  蘇金單抗150mg、300mg和阿達木單抗生物類似藥組的平均CFB-mSASSS分別為0.54、0.55和0.72。基線時有≥1個韌帶骨贅,并且到第104周沒有出現任何新的韌帶骨贅的患者的相應比例分別為56.9%、53.8%和53.3%。

  沒有發現新的安全問題。

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