NICE推薦Tisagenlecleucel用于兒童急性淋巴細胞白血病
作者：
醫學編輯李可艾
2024-04-15
Tisagenlecleucel（商品名：Kymriah）是一種CAR-T細胞療法，它通過基因改造T細胞，使其能夠識別并攻擊表達CD19的腫瘤細胞，從而達到治療目的。該藥物已經得到了美國FDA的批準，用于治療復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（R/R B-ALL）以及成人R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）和R/R濾泡性淋巴瘤（R/R FL）。英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）也推薦tisagenlecleucel用于治療25歲以下患有B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）的兒科和年輕成人患者。
在臨床試驗中，tisagenlecleucel表現出了顯著的療效。例如，在ELIANA試驗中，tisagenlecleucel在R/R B-ALL兒童和年輕成人中的總有效率（ORR）達到了81%。此外，tisagenlecleucel的安全性也得到了驗證，大多數不良事件發生在輸注后的前8周，并且隨著時間的推移，這些不良事件的發生率逐漸降低。
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