FDA授予他米巴羅汀治療新診斷急性髓系白血病快速通道資格
作者：
醫學編輯李可艾
2024-04-15
美國FDA已經授予他米巴羅汀與阿扎胞苷和維奈托克聯合用藥，用于治療新診斷的RARA過表達急性髓系白血病（AML）的快速通道資格。這一決定是在2024年4月9日作出的。
他米巴羅汀作為一種口服一流選擇性視黃酸受體α激動劑，在臨床試驗中顯示出與維奈托克和阿扎胞苷聯合使用時對AML患者的良好治療效果。初步數據表明，這種三聯療法在特定患者群體中的完全緩解（CR）或不完全血液學恢復（CRi）率較高，且通常耐受性良好。
對于AML患者來說，這是一個積極的進展，因為AML是一種難以治療的血液癌癥，尤其對于那些無法耐受強化治療的患者。他米巴羅汀聯合療法的快速通道資格可能為患者提供更多的治療選擇，并有望改善他們的臨床結果和預后。
需要注意的是，盡管取得了這些積極的初步結果，但進一步的臨床試驗和審查仍然需要進行，以確定他米巴羅汀聯合療法的長期安全性和有效性。因此，患者和醫療專業人員在考慮這種治療方法時，應咨詢最新的醫學信息和專業建議。
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