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呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo在高危成人中的積極后期結果

作者: 醫學編輯李可艾 2024-04-15

  輝瑞公司分享了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在18至59歲成年人中進行的后期試驗的積極結果,這些人患嚴重RSV相關下呼吸道疾病(LRTD)的風險較高。

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  RSV是一種常見的傳染性病毒,其特征是幾種輕微的、類似感冒的癥狀。盡管大多數人會在一兩周內康復,但該病毒可能會在某些群體中引起嚴重疾病,包括老年人、嬰兒和患有某些潛在慢性病的人。

  Abrysvo已在包括美國和歐盟在內的主要市場獲得批準,用于通過孕產婦免疫保護老年人和嬰兒免受RSV感染。然而,目前還沒有批準用于18至59歲成年人的疫苗。

  正在進行的MONeT研究一直在評估Abrysvo在該年齡段高危成人中的免疫原性和安全性,包括患有哮喘、糖尿病和慢性阻塞性肺病的患者。

  該試驗實現了其共同主要免疫原性終點和主要安全性終點,患者表現出RSV-A和RSV-B亞組中和反應,這些反應不劣于成人疫苗RENOIR3期研究中觀察到的反應60歲及以上。

  與接種前相比,參加MONeT的受試者在接受Abrysvo一個月后,RSV-A和RSV-B的血清中和滴度也增加了至少四倍,安全性結果與之前對該疫苗的研究結果一致其他人群。

  輝瑞表示,打算將數據提交給監管機構,并要求將批準的年齡組擴大到18歲及以上。

  就在一個月前,輝瑞分享了RENOIR的新結果,顯示Abrysvo在單次給藥后的兩個季節內對RSV A和RSV B疾病保持了持續的高保護功效。

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