FDA批準(zhǔn)Aprocitentan用于不受控制的高血壓，效果和安全性如何？
Aprocitentan（商品名Tryvio）是一款新型口服雙重內(nèi)皮素A/B受體（ETA/ETB）拮抗劑，用于治療不受控制的高血壓，最近獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。這一藥物的批準(zhǔn)對(duì)于治療難治性高血壓患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，因?yàn)樗峁┝巳碌闹委煓C(jī)制，并且已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的降壓效果。
Aprocitentan能夠有效抑制ET-1與ETA和ETB受體的結(jié)合，這是其發(fā)揮降壓作用的關(guān)鍵。通過(guò)抑制內(nèi)皮素通路，Aprocitentan可以幫助降低血壓，并且其與其他藥物產(chǎn)生藥物間相互作用的機(jī)率相對(duì)較低，這為患者提供了更多的治療選擇。
在臨床試驗(yàn)中，Aprocitentan的表現(xiàn)令人矚目。研究結(jié)果顯示，當(dāng)與其他高血壓療法聯(lián)合使用時(shí)，Aprocitentan能夠?qū)崿F(xiàn)頑固性高血壓患者血壓在統(tǒng)計(jì)與臨床上顯著的下降，并維持長(zhǎng)達(dá)48周。此外，該藥物還展現(xiàn)出了良好的耐受性，副作用相對(duì)較少且輕微，最常見(jiàn)的副作用是輕度至中度水腫。
然而，值得注意的是，Aprocitentan對(duì)胚胎-胎兒有毒性，因此孕婦不得使用。在開(kāi)始治療前、治療期間以及停止治療后的一個(gè)月內(nèi)，都必須采取有效的避孕措施。此外，Aprocitentan還可能引起一些其他的副作用和風(fēng)險(xiǎn)，如肝毒性、體液潴留、血紅蛋白降低以及精子計(jì)數(shù)減少等，因此在使用時(shí)需要謹(jǐn)慎評(píng)估患者的整體狀況。
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