新一代頭孢菌素抗生素Zevtera頭孢比普羅麥多卡利鈉獲FDA批準(zhǔn)用于治療多種適應(yīng)癥
美國食品和藥物管理局(FDA)在2024年4月4日批準(zhǔn)了Zevtera(注射用頭孢比普羅美多卡利鈉)用于治療多種適應(yīng)癥,包括金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)(SAB)、急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)以及社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)。這一批準(zhǔn)是基于一系列嚴(yán)格的臨床試驗數(shù)據(jù),包括ERADICATE(SAB)和TARGET(ABSSSI)等3期研究,這些研究為Zevtera的療效和安全性提供了有力支持。
Zevtera作為一種新一代頭孢菌素抗生素,對多種革蘭氏陽性菌具有快速殺菌活性,特別適用于治療由金黃色葡萄球菌等引起的感染。其適應(yīng)癥廣泛,不僅包括成人患者,也適用于3個月至18歲以下的兒童患者。
對于金黃色葡萄球菌血流感染(SAB)的成人患者,Zevtera被證明能有效治療,包括那些患有右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的患者。在急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)方面,Zevtera同樣展現(xiàn)出了良好的療效。此外,對于社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)的成人和兒童患者,Zevtera也是一個有效的治療選擇。
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