FDA批準Zevter頭孢比普羅麥多卡利鈉用于治療菌血癥、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染以及肺炎
2024年4月4日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Zevtera（注射用頭孢比普羅美多卡利鈉），用于治療金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）（SAB）的成人患者，包括患有右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的患者，以及患有急性細菌性皮膚病的成人患者結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）以及患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）的成人和兒童患者（3個月至18歲以下）。
新藥申請（NDA）得到了3期研究ERADICATE（SAB）和TARGET（ABSSSI）,以及CABP3期研究的臨床療效和安全性數(shù)據(jù)的支持。ERADICATE研究是針對SAB新型抗生素治療進行的最大的雙盲隨機注冊研究。
關(guān)于Zevtera（注射用頭孢比普羅美多卡利鈉）
頭孢比普羅是前藥頭孢比普羅麥多卡利的活性部分，是一種用于靜脈注射的新一代頭孢菌素抗生素，對多種革蘭氏陽性菌具有快速殺菌活性，例如金黃色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株（MRSA）和革蘭氏陰性細菌。
在美國，Zevtera適用于治療金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）（SAB）成人患者，包括右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎，以及急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）成人患者。以及患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）的兒科患者（3個月至18歲以下）。
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