厄達替尼可延長轉移性尿路上皮癌和FGFR改變的患者的生存期
在III期THOR研究的隊列1中，對于既往接受抗PD1或抗PD-治療后出現(xiàn)FGFR改變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，使用厄達替尼治療的中位總生存期(OS)顯著長于化療。與化療相比，厄達替尼還與顯著更長的中位無進展生存期(PFS)和更大的客觀緩解可能性相關。在厄達替尼治療期間觀察到的副作用有時對少數(shù)患者來說是嚴重的和致命的。
在大約20%的晚期或轉移性尿路上皮癌和大約36%的上尿路尿路上皮癌中觀察到FGFR改變，并且可能作為致癌驅動因素。厄達替尼是一種口服選擇性泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑。在一項II期、單組研究BLC2001中，受試者為具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，接受厄達替尼治療的患者中有40%出現(xiàn)客觀緩解；中位PFS為5.5個月，中位OS為11.3個月。基于這項研究，厄達替尼被批準用于治療具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后疾病進展的成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
THOR是一項驗證性III期隨機研究，涉及既往接受過治療的轉移性尿路上皮癌患者，這些患者被分為兩組。在隊列1中，研究人員評估了厄達替尼是否會提高FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者的生存率，這些患者在接受一到兩次包括抗PD1或抗PD-L1藥物在內的先前治療后病情出現(xiàn)進展。在隊列2中，研究人員正在對先前未接受過抗PD1或抗PD-L1藥物的患者進行厄達替尼與帕博利珠單抗的比較。
在隊列1中，患者以1:1的比例隨機分配接受厄達替尼或研究者選擇的化療（多西紫杉醇或長春氟寧）。主要終點是OS。共有266名患者接受了隨機分組：136名患者被分配到厄達非替尼組，130名患者被分配到化療組。中位隨訪時間為15.9個月。
厄達替尼組的中位OS明顯長于化療組，分別為12.1個月和7.8個月，死亡風險比為0.64（95%置信區(qū)間[CI]0.47至0.88；p=0.005）。厄達替尼組的中位PFS也比化療組更長，分別為5.6個月和2.7個月，進展或死亡的風險比為0.58（95%CI0.44至0.78；p<0.001）。
在多個亞組中，厄達替尼的OS似乎比化療更長，這些亞組包括根據(jù)之前的治療方案、之前是否接受過鉑類治療、原發(fā)腫瘤位置（下消化道或上消化道）、是否存在或不存在鉑類藥物來定義的亞組。無肝或肺轉移、化療類型和FGFR改變類型。
根據(jù)FGFR改變定義的亞組分析受到研究人群中不存在FGFR2改變的限制，但這反映了FGFR2改變在尿路上皮癌中很少見的事實。FGFR3突變和融合是尿路上皮癌發(fā)生的早期事件。對原發(fā)腫瘤樣本的檢測應足以檢測FGFR3的改變。
兩組中3級或4級治療相關不良事件的發(fā)生率相似，厄達替尼組為45.9%，化療組為46.4%。與化療相比，厄達替尼導致死亡的治療相關不良事件較少見（0.7%的患者對5.4%的患者）。
據(jù)悉，厄達替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
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