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　　奧魯他尼布，也被稱為FT-2102，是一種高效、選擇性的口服小分子抑制劑，專門針對突變異檸檬酸脫氫酶1（mIDH1）。在本研究的關(guān)鍵隊列中，共有153名未曾接受過IDH1抑制劑治療的mIDH1R132復(fù)發(fā)/難治性（R/R）急性髓系白血�。ˋML）患者參與了試驗。這些患者接受了奧魯他尼布單藥治療，劑量為每次150mg，每日兩次。

　　患者的年齡中位數(shù)為71歲（年齡范圍32-87歲），他們之前接受的治療方案中位數(shù)為2（范圍1-7）。研究結(jié)果顯示，完全緩解（CR）加上部分血液學(xué)恢復(fù)（CRh）的CR率達(dá)到了35%，而總緩解率則為48%。值得注意的是，無論患者之前是否接受過維奈克拉治療，他們的反應(yīng)率都相似。截至數(shù)據(jù)截止時，55%的患者仍在接受評估，而CR/CRh的中位持續(xù)時間令人印象深刻地達(dá)到了25.9個月�？傮w反應(yīng)的中位持續(xù)時間為11.7個月，中位總生存期為11.6個月。

　　在86名基線時依賴輸血的患者中，有29名（占34%）在56天內(nèi)實現(xiàn)了輸血獨(dú)立，這一成果包括了所有緩解組的患者。在安全性方面，3級或4級治療相關(guān)的不良事件（發(fā)生率≥10%）主要包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和貧血（各20%）、血小板減少癥（16%）以及中性粒細(xì)胞減少癥（13%）。特別關(guān)注的是，有22名患者（占14%）發(fā)生了分化綜合征不良事件，其中14名（占9%）為3級或以上，并有死亡病例報告。

　　綜上所述，奧魯他尼布為預(yù)后不良的mIDH1復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病患者帶來了持久的緩解和輸血獨(dú)立性，同時其副作用特征明確且易于管理。這一研究成果為這類患者提供了新的治療選擇和希望。

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