德拉馬尼(OPC-67683)改善耐多藥結核病患者治療結果,顯著降低死亡率
德拉馬尼(Delamanid,OPC-67683)是一種新型抗結核藥物,源自硝基-二氫-咪唑并惡唑類化合物,具有抑制霉菌酸合成的獨特作用機制。在臨床前體外和體內研究中,德拉馬尼已展現出對藥物敏感和耐藥結核分枝桿菌(MTB)菌株的有效活性,并在早期臨床開發中顯示出強大的殺菌效果。
耐多藥和廣泛耐藥結核病(TB)患者的治療結果通常較差,死亡率較高,這是全球結核病控制面臨的一大挑戰。然而,德拉馬尼的出現為這類患者帶來了新的治療希望。
在最近的一項為期24個月的觀察性研究中,先前參與德拉馬尼隨機、安慰劑對照試驗及其后續開放標簽擴展試驗的患者被納入評估。研究的主要目的是評估德拉馬尼治療對耐多藥和廣泛耐藥結核病患者預后的影響。根據世界衛生組織的定義和臨床醫生的評估,治療結果被分為有利和不利兩類。
研究結果顯示,在原始隨機對照試驗中,共有481名患者參與,其中421名(87.5%)同意接受后續評估。在接受德拉馬尼治療至少6個月的患者中,有74.5%的患者觀察到了良好的治療結果;而在接受德拉馬尼治療不超過2個月的患者中,這一比例僅為55%。值得注意的是,與短期或未接受德拉馬尼治療的患者相比,長期接受德拉馬尼治療的患者死亡率顯著降低至1.0%(相比之下為8.3%,p<0.001)。此外,在廣泛耐藥結核病患者中也觀察到了類似的治療獲益。
綜上所述,該研究分析表明,德拉馬尼治療6個月結合優化的背景治療方案可以顯著改善耐多藥和廣泛耐藥結核病患者的治療結果,并顯著降低死亡率。
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