Awiqli每周一次基礎(chǔ)胰島素icodec治療成人糖尿病的獲CHMP推薦
糖尿病是一種慢性疾病,當(dāng)胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素(一種調(diào)節(jié)血糖的激素)或身體無(wú)法有效利用其產(chǎn)生的胰島素時(shí),就會(huì)發(fā)生糖尿病。
歐洲藥品管理局咨詢委員會(huì)推薦Awiqli(每周一次基礎(chǔ)胰島素icodec)用于治療成人糖尿病。Awiqli通過(guò)一次皮下注射即可滿足一周的基礎(chǔ)胰島素需求。
人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的建議是基于3a期ONWARDS臨床試驗(yàn)計(jì)劃的積極結(jié)果。
ONWARDS臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃包括六項(xiàng)3a期全球臨床試驗(yàn),涉及4,000多名患有1型或2型糖尿病的成人,研究了Awiqli的有效性和安全性。
該項(xiàng)目的結(jié)果表明,與每日基礎(chǔ)胰島素相比,Awiqli在2型糖尿病患者中實(shí)現(xiàn)了卓越的血糖降低效果和更長(zhǎng)時(shí)間的范圍,同時(shí)保持了良好耐受的安全性。
對(duì)于既往未接受過(guò)胰島素治療的2型糖尿病成人患者,觀察到的臨床顯著或嚴(yán)重低血糖(低血糖)的總體發(fā)生率低于暴露于Awiqli的每患者年1次事件。
對(duì)于1型糖尿病患者,Awiqli在降低血紅蛋白方面表現(xiàn)出非劣效性,與德谷胰島素相比,嚴(yán)重或臨床顯著低血糖的估計(jì)發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著更高。
海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn)。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣