研究：一線奧希替尼聯合鉑類-培美曲塞化療與單用奧希替尼治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的安全性與耐受性對比
在ELCC 2024大會上，FLAURA2研究的新數據引起了廣泛關注，該研究主要聚焦于一線奧希替尼聯合鉑類-培美曲塞化療與單用奧希替尼在治療表皮生長因子受體（EGFR）突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性與耐受性對比。
FLAURA2研究是一項國際多中心、開放標簽、隨機III期臨床研究，旨在評估奧希替尼聯合化療相比奧希替尼單藥一線治療的效果。研究納入了符合條件的晚期NSCLC患者，并隨機分配到奧希替尼聯合鉑類-培美曲塞化療組或奧希替尼單藥組。治療方案包括誘導期和維持期，期間對患者的安全性與耐受性進行了全面評估。
新公布的數據顯示，在誘導治療期間，奧希替尼聯合鉑類-培美曲塞化療組的不良事件（AE）發生頻率和嚴重程度相對較高。然而，進入維持期后，AE的發生頻率和嚴重程度逐漸降低，顯示出患者對聯合治療的逐漸適應。值得注意的是，≥3級（G3）AE在聯合化療組的總體比例為64%，但隨著治療時間的延長，這一比例從誘導期的49%降至維持期的24%，減少了一半左右，并在后續治療期間保持穩定。
進一步分析顯示，大多數G3 AEs在聯合化療組中為血液學毒性，如中性粒細胞減少和貧血，這與鉑類-培美曲塞化療的預期副作用相符合。盡管聯合化療組的AE發生率較高，但導致奧希替尼停藥的AEs在兩組間的差異并不大，聯合化療組為11%，而奧希替尼單藥組為6%。此外，導致奧希替尼停藥的最常見事件主要為間質性肺病（ILD）和肺炎，兩組間的發生率也相近。
這些數據表明，盡管奧希替尼聯合鉑類-培美曲塞化療在誘導治療期間可能導致較高的AE發生率，但在維持治療期間，患者的耐受性得到改善，且大多數AE可通過標準醫療實踐進行有效控制。同時，聯合化療對奧希替尼停藥的影響并不顯著，顯示出其在治療晚期NSCLC患者中的潛在優勢。
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