Bimzelx/bimekizumab獲CHMP推薦，為成人化膿性汗腺炎患者帶來新希望
歐洲藥品管理局人類藥物委員會近日推薦UCB公司的Bimzelx（bimekizumab）用于治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS），這一決策為受該疾病困擾的成人患者帶來了新的治療選擇。
化膿性汗腺炎是一種炎癥性皮膚病，據(jù)估計，在大多數(shù)研究國家中，它影響著約1%的人口。這種疾病會導致結節(jié)、膿腫以及排膿的引流道形成，許多患者會經(jīng)歷劇烈的疼痛以及疾病的反復發(fā)作，嚴重影響了他們的生活質(zhì)量。
Bimzelx的獨特之處在于它能夠選擇性抑制IL-17A和IL-17F這兩種關鍵細胞因子，這兩種細胞因子是驅(qū)動炎癥過程的主要因素。此前，該藥物已在歐盟獲得批準，用于治療斑塊型銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和中軸型脊柱關節(jié)炎，其在這些領域的成功應用為治療化膿性汗腺炎提供了有力的借鑒。
歐洲藥品管理局人類藥物委員會的此次推薦特別針對那些對傳統(tǒng)全身治療反應不足的成年患者。這一決策得到了3期BEHEARDI和BEHEARDII研究的積極數(shù)據(jù)的支持，這些研究顯示，與安慰劑相比，Bimzelx在治療第16周時通過HiSCR50測量的中度至重度HS成人體征和癥狀方面具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的改善，并且這種改善效果能夠維持到第48周。
不僅如此，Bimzelx治療在第16周的高閾值終點HiSCR75方面也比安慰劑有所改善，這些反應同樣能夠持續(xù)到第48周。這意味著Bimzelx不僅能夠顯著減輕患者的癥狀，而且其療效能夠持續(xù)較長時間，為患者提供了長期的疾病控制。
此外，今年在美國皮膚病學會年會上公布的Bimzelx從治療開始到四年的匯總數(shù)據(jù)進一步顯示，該藥物能夠迅速實現(xiàn)并長期保持高比率的臨床和健康相關生活質(zhì)量反應。這一發(fā)現(xiàn)無疑為那些長期受化膿性汗腺炎困擾的患者帶來了極大的希望和鼓舞。
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