奧希替尼組合在3期肺癌研究中顯示出有希望的總體生存趨勢
AZ分享了一項后期試驗的積極結果，該試驗評估了Tagrisso（奧西替尼）與化療在晚期肺癌患者亞組中的作用。
表皮生長因子受體突變（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑上個月獲得美國食品和藥物管理局批準，與化療一起用于患有局部晚期或轉移性EGFR突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
監管機構的決定得到了3期FLAURA2試驗的積極無進展生存結果的支持，該試驗將500多名局部晚期或轉移性EGFRmNSCLC患者隨機分配接受Tagrisso/化療組合或單獨接受Tagrisso。
據估計，全球每年有240萬人被診斷患有肺癌，其中非小細胞肺癌（NSCLC）占所有病例的85％。
在美國和歐洲，高達15％的NSCLC患者患有EGFRm，該人群對EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療特別敏感，該抑制劑可阻斷驅動腫瘤細胞生長的細胞信號傳導途徑。
根據今年歐洲肺癌大會上公布的FLAURA2的新結果，Tagrisso組合在兩年的隨訪中顯示出總體生存率改善的有利趨勢。這在預先指定的亞組中是一致的，包括EGFR突變類型和診斷時的年齡。
AZ指出，中期分析中的總體數據并不具有統計顯著性，并將繼續作為關鍵的次要終點進行評估。
奧希替尼加上化療后，在試驗預先指定的進展后終點（首次后續治療時間、二線治療進展時間和第二次后續治療時間）中也顯示出一致的益處。
奧希替尼已在100多個國家獲批作為單藥治療，適應癥包括局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者的一線治療、局部晚期或轉移性EGFRT 790M突變陽性NSCLC患者的一線治療以及早期EGFRm NSCLC的輔助治療。
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