對(duì)于非依從性HIV感染者，長效注射卡博特韋和利匹韋林優(yōu)于口服ART
對(duì)于難以堅(jiān)持治療的HIV感染者（PWH），長效注射型抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）卡博特韋和利匹韋林（CAB/RPV）在維持病毒載量抑制方面顯示出比口服標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）ART更佳的療效。這一結(jié)論來自在CROI 2024會(huì)議上提出的ACTG A5359 LATITUDE研究。
盡管日常口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法廣泛可用且有效，但由于患者依從性障礙，一些HIV感染者無法實(shí)現(xiàn)和維持病毒抑制。長效注射方式可以為這類人群提供直接觀察的治療替代方案，從而有助于治療成功。美國阿拉巴馬州伯明翰阿拉巴馬大學(xué)的Aadia Rana博士對(duì)此解釋道。
在LATITUDE Step 2研究中，研究人員分析了294名具有次優(yōu)依從性病史的患者。這些患者盡管口服ART超過6個(gè)月，但HIV-1 RNA仍持續(xù)高于200拷貝/mL或失去臨床隨訪，并且不遵守ART至少6個(gè)月。
研究分為兩個(gè)步驟。在第1步中，所有參與者都接受了24周的口服SoC ART治療。實(shí)現(xiàn)病毒抑制的參與者隨后被納入第2步研究。
在第2步中，參與者被隨機(jī)分配接受每月注射的長效CAB/RPV，有或無口服導(dǎo)入（長效組；n=146），或繼續(xù)每日口服SoC ART（SoC組；n=148），為期52周。
在第52周時(shí)，CAB/RPV組中僅有24.1%的患者經(jīng)歷了治療失敗（定義為最早發(fā)生的確認(rèn)的病毒學(xué)失敗或治療中斷），而SoC組中則有38.5%的患者報(bào)告了治療失敗。
在次要終點(diǎn)方面，CAB/RPV治療的患者相比SoC治療的患者更少出現(xiàn)病毒學(xué)失敗（7.2% vs 25.4%）以及治療相關(guān)失敗（9.6% vs 26.2%）。然而，長效組和SoC組之間的永久治療終止率相當(dāng)（20.9% vs 24.9%）。
在安全性方面，兩組的不良事件發(fā)生率相似。在CAB/RPV組中，有57%的患者報(bào)告了注射部位反應(yīng)（ISR），其中疼痛、壓痛和結(jié)節(jié)是最常見的反應(yīng)。此外，有三名參與者出現(xiàn)3級(jí)或以上的ISR，而一名患者因1級(jí)ISR而停止治療。
Rana總結(jié)道：“綜合考慮所有終點(diǎn)，長效注射CAB/RPV在美國的PWH中顯示出優(yōu)越性，尤其是對(duì)于那些面臨依從性障礙并且有病毒學(xué)無反應(yīng)史或無法進(jìn)行臨床隨訪的患者。這些數(shù)據(jù)支持在這一人群中使用長效注射劑，未來的臨床試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)一步評(píng)估CAB/RPV注射劑在活動(dòng)性病毒血癥患者中的使用。”
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