中高危前列腺癌患者治療方案和治療結(jié)果怎么樣?
局部、不利的中危和高危前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除術(shù)(RP)后面臨著較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。先前,我們已經(jīng)報(bào)道了這項(xiàng)2期試驗(yàn)的第1部分結(jié)果,該部分測(cè)試了新輔助阿帕他胺、阿比特龍、潑尼松聯(lián)合亮丙瑞林(AAPL)或阿比特龍、潑尼松和亮丙瑞林(APL)治療6個(gè)月,隨后進(jìn)行RP的效果。結(jié)果表明,在118名患者中,有24名(占20.3%)展現(xiàn)出了良好的病理反應(yīng)(腫瘤小于5毫米),F(xiàn)在,我們將報(bào)告第2部分的研究結(jié)果。
在第2部分中,患者按1:1的比例隨機(jī)分配到接受AAPL治療12個(gè)月的組(第2A組)或觀察組(第2B組),并根據(jù)新輔助治療和病理腫瘤分類進(jìn)行分層。研究的主要終點(diǎn)是3年生化無(wú)進(jìn)展生存期。次要終點(diǎn)則包括安全性和睪酮恢復(fù)水平(>200 ng/dL)。
總體而言,第1部分入組的118名患者中有82名(占69%)被隨機(jī)分配到了第2部分。值得注意的是,在未接受隨機(jī)輔助治療的患者中,前列腺切除術(shù)后病理反應(yīng)良好的比例較高(非隨機(jī)患者中為32.3%,而隨機(jī)患者中為17.1%)。在意向治療分析中,2A組的3年生化無(wú)進(jìn)展生存率為81%,而2B組為72%(風(fēng)險(xiǎn)比0.81;90%置信區(qū)間為0.43-1.49)。在隨機(jī)分組的患者中,AAPL組的睪酮恢復(fù)率為81%,而觀察組的恢復(fù)率為95%。兩組的中位恢復(fù)時(shí)間均少于12個(gè)月。
然而,由于30%的患者拒絕接受輔助治療,這項(xiàng)研究的第2部分在檢測(cè)各組間差異方面存在不足。未來(lái)的圍手術(shù)期研究應(yīng)更加注重生物標(biāo)志物的導(dǎo)向作用,并采納研究者和患者共同參與的策略,以確保方案程序的遵守和執(zhí)行。這將有助于提高研究的可靠性和有效性,為前列腺癌患者的治療提供更加明確的指導(dǎo)。
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