阿比特龍加潑尼松和恩扎盧胺治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的真實效果,阿比特龍和恩扎盧胺仿制藥印度上市了嗎?
目前鮮有證據支持醋酸阿比特龍(AA)聯合潑尼松在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中的治療效果。本研究對阿比特龍加潑尼松與恩扎盧胺(Enz)在治療nmCRPC患者的實際生存結果進行了比較分析。
我們回顧性分析了133名接受一線恩扎盧胺或阿比特龍加潑尼松治療的nmCRPC患者的臨床記錄。研究的主要終點包括總生存期(OS)和癌癥特異性生存期(CSS)。同時,考慮到癌癥導致的死亡與其他原因導致的死亡之間的競爭風險,我們還利用精細和灰色模型的累積發生率函數(CIF)來評估非癌癥導致的死亡風險。
在中位隨訪期為36個月的研究期間,共有34名患者(25.6%)死亡。整個研究隊列的中位OS為99個月。恩扎盧胺組和阿比特龍組在合并癥方面沒有顯著差異。兩組在PSA進展時間(TTPP:HR 0.81,95% CI 0.51-1.30,P=0.375)和CSS(HR 1.32,95% CI 0.55-3.44,P=0.5141)方面表現出可比性。然而,值得注意的是,與恩扎盧胺相比,接受阿比特龍加潑尼松治療的患者OS有縮短的趨勢(HR 0.57,95% CI 0.29-1.12,P=0.0978),恩扎盧胺組和阿比特龍組的中位生存期分別為99個月和69個月。CIF分析進一步顯示,接受阿比特龍加潑尼松治療的nmCRPC患者比接受恩扎盧胺治療的患者更有可能因非癌癥原因死亡(HR 5.22,95% CI 1.88-14.50,P=0.0014)。
我們的實際生存分析結果表明,盡管阿比特龍加潑尼松在nmCRPC中可能表現出與恩扎盧胺相當的治療效果,但使用這種治療方案可能會增加非癌癥導致的死亡風險。因此,醫生在為nmCRPC患者制定治療方案時,應充分考慮這些信息。
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