Capivasertib與醋酸阿比特龍和ADT聯合治療改善患有PTEN缺陷的新發轉移性激素敏感性前列腺癌患者的療效,阿比特龍仿制藥在哪里上市
Capivasertib(商品名:Truqap)與醋酸阿比特龍(商品名:Zytiga)和雄激素剝奪療法(ADT)的聯合治療,在改善患有PTEN缺陷的新發轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的放射學無進展生存期(rPFS)方面取得了顯著成效。這一成果基于3期CAPtello-281試驗結果。
CAPtello-281試驗結果概述
試驗設計:CAPtello-281是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估capivasertib聯合阿比特龍和ADT與安慰劑聯合阿比特龍和ADT在PTEN缺陷型新發mHSPC患者中的療效和安全性。
主要終點:研究的主要終點是第55個月時研究者評估的rPFS。結果表明,與安慰劑組相比,capivasertib組患者的rPFS顯著延長,數據具有統計學意義和臨床意義。
安全性:capivasertib聯合阿比特龍和ADT的安全性與每種藥物的已知安全性一致。
其他觀察:盡管在分析時總生存期(OS)數據尚不成熟,但已觀察到有利于capivasertib方案的趨勢。
患者入組與排除標準
入組標準:年齡至少18歲、無癥狀或輕度癥狀、經組織學證實的新發激素敏感前列腺癌患者,且隨機分組后180天內未診斷出小細胞腫瘤。需要通過集中測試的免疫組織化學來確認PTEN缺陷。
排除標準:包括既往接受過根治性前列腺切除術或具有前列腺癌治療目的的確定性放射治療;腦轉移或脊髓壓迫(除非在特定條件下);有間質性肺疾病(ILD)、藥物引起的ILD或放射性肺炎病史等。
Capivasertib的背景與前景
藥物機制:Capivasertib是一款AKT抑制劑,通過競爭性抑制ATP與AKT的3種亞型(AKT1/2/3)結合起效。AKT通路在多種癌癥中異常激活,促進細胞增殖和存活。
已獲批適應癥:2023年11月,FDA批準capivasertib與氟維司群聯合用于治療特定的激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌成年患者。
潛在市場:前列腺癌是男性第二大常見癌癥,也是全球男性癌癥死亡的第五大原因。PTEN缺陷型mHSPC患者預后通常較差,因此capivasertib聯合療法為這類患者提供了新的治療選擇。
CAPtello-281試驗的結果首次表明,在標準治療中加入AKT抑制劑可以為PTEN缺陷型mHSPC患者帶來益處。這有助于改善這類患者的預后和生活質量。
CAPtello-281試驗的成功為PTEN缺陷型mHSPC患者帶來了新的治療希望。Capivasertib聯合阿比特龍和ADT的療法顯著延長了患者的rPFS,且安全性良好。
據悉,阿比特龍的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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