固定療程伊布替尼+維奈克拉一線治療慢性淋巴細胞白血病效果怎么樣?
一項長期隨訪的研究結果顯示,固定療程的伊布替尼-維奈克拉在治療既往未受治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中,尤其是那些年齡較大或伴隨合并癥的患者,展現出顯著優于苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗的無進展生存期(PFS)。
該研究招募了一群特殊的慢性淋巴細胞白血病患者:他們均未經先前治療,具有累積疾病評定量表評分超過6或肌酐清除率低于70mL/min的特點,或同時滿足以上條件。并且,這些患者的東部腫瘤合作組表現狀態被評估為2。這些患者被隨機分配到兩個治療組(1:1的比例),其中一個組接受伊布替尼-維奈克拉的治療,另一組接受苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗的治療。分層的依據包括IGHV的突變狀態和del11q畸變的存在與否。
伊布替尼-維奈克拉組的患者先接受為期3個周期的伊布替尼前導治療(每日420毫克口服),隨后進入為期12個周期的伊布替尼加維奈克拉聯合治療(維奈克拉每日400毫克口服,其中前5周為劑量遞增期)。相對照地,苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組的患者則接受6個周期的苯丁酸氮芥(每個周期的第1和15天口服0.5毫克/公斤)以及按照特定時間表靜脈注射奧比妥珠單抗。
治療分配情況為:伊布替尼-維奈克拉組有106名患者,苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組有105名患者。當中位隨訪時間達到46個月時,數據顯示伊布替尼-維奈克拉組的PFS顯著優越,其風險比為0.214(95%置信區間為0.138-0.334,p<0.0001)。在42個月的時間點,伊布替尼-維奈克拉組的無進展生存率為74.6%(95%CI 65.0-82.0),而苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組的無進展生存率僅為24.8%(16.5-34.1)。
在安全性方面,苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組有1名患者發生了嚴重的骨髓增生異常綜合征,另1名患者出現了肺炎。而接受伊布替尼-維奈克拉治療的患者則報告了與治療相關的幾起死亡事件,具體原因包括心力衰竭、肺炎和竇房結功能障礙。
這項經過4年隨訪的研究強有力地證明,伊布替尼-維奈克拉在治療先前未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者中,能夠顯著延長患者的無進展生存期,這為其作為一線治療選擇提供了堅實的支持。
維奈克拉仿制藥已在孟加拉上市,如需購買,可出國就醫,“海得康”作為一家專注于國際新藥動態的服務機構,致力于為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。如果您對Venclexta或其他新藥有任何疑問或需求,請隨時聯系我們的醫學顧問,電話:400-001-9769;海得康官網微信:15600654560。我們將竭誠為您提供專業的幫助和建議。
【友情提示:本文僅供參考,具體治療方案需根據患者的實際情況由醫生進行綜合評估后確定。在用藥期間,請隨時與醫生保持聯系并溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣