Enobosarm在ER+/HER2-晚期乳腺癌中顯示出抗腫瘤活性和耐受性
根據2期研究G200802(NCT02463032)的結果,enobosarm在治療雄激素受體(AR)陽性、雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者中表現出了抗腫瘤活性和良好的耐受性。
在這項研究中,患者被隨機分配接受每天口服9mg或18mg的enobosarm,持續最多24個月,或直至疾病進展、出現不可接受的毒性、患者死亡或研究中止。主要終點是評估24周時,AR陽性至少10%的患者的臨床獲益率。
研究結果顯示,在可評估的人群中,接受9mg和18mg enobosarm治療的患者分別有32%和29%觀察到了臨床獲益。盡管客觀緩解率(ORR)較低,但中位無進展生存期(PFS)在兩組中分別為5.6個月和4.2個月。
此外,該藥物在治療過程中的耐受性良好。9mg組和18mg組中,分別有65%和69%的患者出現任何級別的治療相關不良反應(TRAE),其中大部分為輕度至中度。常見的TRAE包括肝轉氨酶升高、高鈣血癥和疲勞。
然而,值得注意的是,有少數患者因藥物相關的不良事件而死亡。其中,9mg組中有1名患者死于急性腎衰竭,而18mg組中有3名患者分別因高血壓和心力衰竭、貧血和骨髓衰竭以及敗血癥而死亡。
盡管enobosarm在治療ER+/HER2-晚期乳腺癌中顯示出一定的活性和耐受性,但未來的研究仍需進一步探索其療效和安全性,特別是在長期治療和更廣泛的患者群體中的應用。同時,也需要關注并管理潛在的不良反應,以確保患者的安全。
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