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納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療晚期腎細胞癌效果優(yōu)于舒尼替尼

作者: 施文婧編輯 2024-03-06

  根據(jù)一項III期臨床試驗的結(jié)果,與舒尼替尼相比,納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪一線治療晚期腎細胞癌(aRCC)為患者帶來了更好的生存和緩解益處。

  無論患者的國際轉(zhuǎn)移性腎細胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟(IMDC)風(fēng)險組如何,接受納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療的患者比接受舒尼替尼治療的患者具有更高的完全緩解(CR)率和更長的中位緩解持續(xù)時間(DOR)。此外,這種聯(lián)合治療方案還具有良好的安全性。

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  該試驗將aRCC患者以1:1的比例隨機分配接受納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪或舒尼替尼治療。研究人員評估了IMDC中/低風(fēng)險患者的主要終點,包括總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)以及有利風(fēng)險患者的探索性結(jié)果。

  結(jié)果顯示,與舒尼替尼相比,納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療在總生存期方面表現(xiàn)出優(yōu)異的效果,無論是在意向治療患者還是IMDC中/低風(fēng)險患者中。此外,該聯(lián)合治療方案還導(dǎo)致更高的ORR和更長的中位DOR。

  在安全性方面,納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療并未觀察到顯著增加的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率。然而,自上次數(shù)據(jù)庫鎖定以來,該聯(lián)合治療方案又發(fā)生了一起與藥物相關(guān)的死亡事件,而舒尼替尼組則沒有發(fā)生死亡事件。

  對于長期生存者(LTS)的亞組分析顯示,納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療的患者具有更高的ORR和CR率,以及更少的疾病進展。此外,在已確認緩解的LTS患者中,納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療的中位DOR也比舒尼替尼更長。

  研究人員表示,將提供最新的生存、反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù),至少7.5年的隨訪,以及額外的亞組分析。這些數(shù)據(jù)將進一步驗證納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪治療晚期腎細胞癌的優(yōu)勢,并為患者提供更多治療選擇。

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