皮下注射納武利尤單抗Nivolumab治療透明細胞腎細胞癌效果不遜于靜脈注射
對于晚期或轉(zhuǎn)移性透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者，皮下注射納武利尤單抗與靜脈注射在藥代動力學、療效和安全性方面均表現(xiàn)出相當?shù)男Ч＿@是根據(jù)開放標簽的III期CheckMate
67T研究得出的結(jié)論。
該研究評估了皮下注射與靜脈注射納武利尤單抗在既往接受過治療的ccRCC患者中的效果。結(jié)果顯示，皮下注射組的藥代動力學參數(shù)與靜脈注射組相當，且達到了非劣效性標準。此外，皮下注射組的客觀緩解率也顯示出不劣于靜脈注射組的效果。
除了主要終點外，研究還評估了其他次要終點，包括疾病控制率、中位緩解時間和無進展生存期。這些結(jié)果也顯示皮下注射組和靜脈注射組之間具有可比性。
安全性方面，皮下注射納武利尤單抗的安全性與靜脈注射制劑一致。最常見的不良反應(yīng)包括關(guān)節(jié)痛、疲勞、腹瀉和高血糖。盡管皮下注射組中有3名患者因毒性導致死亡，而靜脈注射組中有1名患者死亡，但研究人員表示這與治療無直接關(guān)聯(lián)。
值得注意的是，接受皮下注射納武利尤單抗治療的患者中出現(xiàn)抗藥物抗體(ADA)陽性的比例較高，但這對藥代動力學、療效或安全性沒有臨床意義的影響。
該研究共納入了495名晚期或轉(zhuǎn)移性ccRCC患者，他們之前接受過一種或兩種全身治療。這些患者被隨機分配接受皮下注射或靜脈注射納武利尤單抗治療。
總之，皮下注射納武利尤單抗在治療晚期或轉(zhuǎn)移性透明細胞腎細胞癌方面表現(xiàn)出與靜脈注射相當?shù)男Ч�，且具有相似的安全性。這為腎細胞癌患者提供了新的治療選擇。
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