Tecvayli可降低皮下注射給藥頻率治療多發性骨髓瘤！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-02-23
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準降低Tecvayli（teclistamab-cqyv）的給藥頻率，用于治療某些復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者。
監管機構的決定意味著，在至少六個月內達到完全緩解或更好的RRMM患者可以每兩周接受1.5毫克/公斤劑量的BCMA靶向雙特異性抗體。
多發性骨髓瘤是一種目前無法治愈的血癌，影響一種稱為漿細胞的白細胞。
Tecvayli是皮下注射的，于2022年10月獲得FDA加速批準，用于治療患有RRMM的成人，這些患者之前接受過至少四種療法，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。
FDA對該藥物的最新批準得到了1/2期MajesTEC-1研究的積極結果的支持，該研究中患者最初每周接受推薦劑量1.5mg/kgTecvayli治療。
那些在六個月或更長時間內達到確認的完全緩解或更好的患者有資格接受每兩周1.5毫克/公斤的減少給藥頻率，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
Tecvayli是唯一一種基于BCMA的靶向免疫療法，且劑量基于體重。
歐盟委員會于8月批準針對相同患者群體減少Tecvayli的給藥頻率。
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