特泊替尼（Tepotinib）治療轉移性非小細胞肺癌的效果，特泊替尼醫保后的價格有嗎？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-02-21
目前，特泊替尼并沒有納入中國的醫保目錄。
2024年2月，美國食品和藥物管理局（FDA）傳統批準特泊替尼（tepotinib，Tepmetko）用于治療患有間質-上皮轉化（MET）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者外顯子14跳過改變。
特泊替尼此前已于2021年2月3日獲得加速批準，基于VISION研究（NCT02864992）中的初始總體緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR），該研究是一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究學習。向傳統批準的轉變是基于額外的161名患者和額外的28個月的隨訪時間來評估DoR。
總共313名患有MET外顯子跳躍改變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效得到了證實。患者每天接受一次450mg替泊替尼治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
主要療效指標是ORR和DoR，由盲法獨立審查委員會確定。在164名初治患者中，ORR為57％，其中40％的緩解者的DoR≥12個月。在149名既往治療的患者中，ORR為45％，其中36％的緩解者DoR≥12個月。
最常見的不良反應（≥20％）是水腫、惡心、疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、呼吸困難、食欲下降和皮疹。
替泊替尼的推薦劑量為450mg，每日口服一次，與食物一起服用。
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