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　　索托拉西布（Lumakras，sotorasib）是一種口服一流療法，適用于治療經(jīng)過至少一次全身治療后患有KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

　　繼2021年11月收到歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的有條件營銷授權(quán)建議后，歐盟委員會(huì)于2022年1月批準(zhǔn)了Lumakras。

　　日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）也于2022年1月批準(zhǔn)了該藥物。

　　2021年12月，Lumakras在瑞士獲得臨時(shí)授權(quán)。

　　2021年5月，該療法獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)，用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。該藥物還獲得阿聯(lián)酋、加拿大（Lumakras）和英國（Lumykras）監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)使用。

　　2019年8月，F(xiàn)DA授予sotorasib快速通道資格，用于治療既往接受過治療的攜帶KRAS G12C突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　該藥物還在美國和中國獲得了突破性療法認(rèn)定，并已獲得FDA的孤兒藥認(rèn)定，用于治療KRAS G12C陽性非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌。

　　索托拉西布（Lumakras,sotorasib）是一種高度選擇性的KRASG12C抑制劑，有可能抑制癌細(xì)胞的快速增殖。

　　該藥物與KRAS G12C的半胱氨酸殘基形成不可逆的共價(jià)鍵，使蛋白質(zhì)保持非活性形式，從而阻斷致癌信號(hào)傳導(dǎo)。這僅導(dǎo)致KRAS G12C腫瘤細(xì)胞凋亡。

　　索托拉西布仿制藥在老撾上市了-Lucius，由老撾衛(wèi)生部門批準(zhǔn)上市，老撾盧修斯制藥生產(chǎn)。

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