索托拉西布（Lumakras）治療非小細胞肺癌的效果，老撾Lucius仿制藥已上市！
非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌形式，占所有肺癌病例的85％。一些最常見的非小細胞肺癌癥狀包括慢性咳嗽惡化、咳血、喘息、不明原因的體重減輕、胸痛或呼吸困難、食欲下降以及支氣管炎和肺炎等肺部感染。晚期癥狀包括骨痛、腦轉(zhuǎn)移引起的頭痛或癲癇發(fā)作以及淋巴結(jié)腫塊。
FDA對索托拉西布（Lumakras）的加速批準是基于CodeBreaK100的結(jié)果，這是一項單臂、開放標簽、多中心臨床試驗。該研究納入了一組患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
CodeBreaK100是專門針對KRAS G12C突變NSCLC患者進行的最大規(guī)模的臨床試驗。該研究總共納入了126名患者，其中124名患者被確診為KRAS G12C突變NSCLC。
該研究的主要終點是總體緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR）。
所有患者均接受過至少一種先前的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌全身治療。在這項研究中，患者每天接受一次960毫克的索托拉西布，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
索托拉西布的ORR為36％，中位緩解持續(xù)時間為10個月。疾病控制率為81％，包括達到完全和部分緩解或疾病穩(wěn)定超過三個月的患者。
臨床試驗中，接受索托拉西布治療的患者最常見的副作用包括腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝損傷和咳嗽。
索托拉西布仿制藥在老撾上市了-Lucius，由老撾衛(wèi)生部門批準上市，老撾盧修斯制藥生產(chǎn)。
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