Bimzelx比美吉珠單抗(bimekizumab)治療化膿性汗腺炎的3期陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果如何?
根據(jù)今年歐洲化膿性汗腺炎基金會(huì)(EHSF)會(huì)議上公布的后期結(jié)果,bimekizumab(比美吉珠單抗)已證明對(duì)化膿性汗腺炎(HS)患者具有持續(xù)療效和癥狀改善。
在大多數(shù)研究國(guó)家中,估計(jì)有1%的人口受到HS的影響,這是一種炎癥性皮膚病,會(huì)導(dǎo)致煮沸樣膿腫和不可逆轉(zhuǎn)的疤痕。許多患者會(huì)經(jīng)歷疾病發(fā)作和劇烈疼痛,這可能對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。
bimekizumab旨在選擇性抑制IL-17A和IL-17F這兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過(guò)程的關(guān)鍵細(xì)胞因子。該藥物已在歐盟獲得批準(zhǔn),商品名為Bimzelx,用于治療斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,但尚未獲得全球任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于治療HS。
會(huì)上公布的3期BE HEARD I和BE HEARD II研究數(shù)據(jù)表明,在第16周時(shí),與安慰劑相比,bimekizumab與中度至重度HS成人的體征和癥狀改善相關(guān),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。維持至第48周。
第16周時(shí),51.1%至62.9%的bimekizumab治療患者在國(guó)際HS嚴(yán)重程度評(píng)分系統(tǒng)(IHS4)上較基線改善至少55%,而接受安慰劑的患者這一比例為25.7%至30.8%。到第48周時(shí),這些反應(yīng)持續(xù)或增強(qiáng),從安慰劑轉(zhuǎn)向bimekizumab的患者獲得的反應(yīng)與接受該藥物持續(xù)治療的患者相當(dāng)。
此外,與安慰劑相比,使用bimekizumab治療的患者IHS4評(píng)分提高了75%或90%。
在48周內(nèi),Bimekizumab還證明了膿腫、炎性結(jié)節(jié)和引流通道的總體病灶數(shù)和病灶清除率有所改善,患者報(bào)告的數(shù)據(jù)表明,使用bimekizumab治療觀察到的高水平臨床反應(yīng)轉(zhuǎn)化為與健康相關(guān)的生活質(zhì)量好處。
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