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乳腺癌丨雄激素受體調節劑enobosarm有望治療ER+/HER2-乳腺癌

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-18

  根據一項II期試驗,口服選擇性雄激素受體調節劑enobosarm顯示出對抗ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的活性。

  該試驗涉及172名絕經后女性,她們曾接受過ER陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳腺癌治療,且東部腫瘤合作組表現狀態為0-2。這些患者被隨機分配每天接受9毫克或18毫克口服enobosarm。治療持續長達24個月,或直至出現疾病進展、出現不可接受的毒性、死亡或研究終止。

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  對102名患有集中確診的雄激素受體(AR)陽性疾病的參與者(75%)進行了評估。在這些患者中,50名患者屬于9毫克組(中位年齡60.5歲),52名患者屬于18毫克組(中位年齡62.5歲)。中位隨訪時間為7.5個月。

  臨床獲益在24周。24周時,9毫克組和18毫克組分別有32%和29%的參與者出現臨床獲益。

  在安全性方面,9毫克組中有8%的參與者發生了3級或4級藥物相關不良事件,18毫克組中有16%的參與者發生了3級或4級藥物相關不良事件。肝轉氨酶升高是最常見的不良事件(分別為4%和3%),其次是高鈣血癥(兩組均為3%)和疲勞(分別為1%和3%)。

  隨訪期間有4名患者死亡,其中9毫克組有1名患者死亡,18毫克組有3名患者死亡。死亡被認為與研究藥物無關。

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