靶向治療藥物塞利尼索(Xpovio)維持治療可延緩晚期或復發性子宮癌患者的癌癥生長!
3期SIENDO臨床試驗發現,靶向治療藥物塞利尼索(Xpovio)的維持治療有助于延緩晚期或復發性TP53野生型子宮內膜癌患者的癌癥生長。當癌癥治療停止或縮小疾病時,在初始治療后進行維持治療,以幫助降低癌癥復發的風險或延緩癌癥生長。
大約一半的晚期或復發性子宮內膜癌患者患有TP53野生型腫瘤。“野生型”是指TP53基因以其天然的、未突變的形式存在。患有這種診斷的人通常接受化療作為初始治療,有時結合放射治療或手術。
塞利尼索是一種稱為“選擇性核輸出抑制劑(SINE)”的靶向治療。SINE會阻斷輸出蛋白1(XPO1)蛋白,該蛋白負責從細胞核中去除蛋白質。這可能包括去除一種稱為“腫瘤抑制蛋白”的蛋白質,該蛋白質有助于阻止癌細胞生長。通過阻斷XPO1,塞利尼索幫助腫瘤抑制蛋白發揮減緩或阻止癌細胞生長的功能。p53是一種腫瘤抑制蛋白,由TP53基因產生。在這項研究中,研究人員想了解塞利尼索維持治療是否有助于延緩TP53野生型腫瘤患者的癌癥生長。
SIENDO研究納入了113名患有晚期或復發性TP53野生型子宮內膜癌的患者,這些患者在初步治療后病情有所縮小。研究參與者被隨機分配接受塞利尼索(77名參與者)或安慰劑(36名參與者)維持治療。
中位隨訪時間為25.3個月,研究發現塞利尼索維持治療顯著延長了癌癥生長的時間。中位數是中點,意味著一半參與者的隨訪時間少于25.3個月,一半參與者的隨訪時間更長。總體而言,塞利尼索延遲癌癥生長的中位時間為27.4個月,而安慰劑為5.2個月。這些結果支持了該研究早期分析的結果,該分析顯示接受塞利尼索的TP53野生型腫瘤患者的癌癥生長延遲和死亡風險降低。
塞利尼索組中最常見的嚴重副作用(安慰劑組中未出現)是白細胞計數低,稱為中性粒細胞減少癥(18%的參與者);惡心(12%);血小板計數低,稱為血小板減少癥(9%)。塞利尼索組中約15%的參與者因副作用而停止治療。
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