塞利尼索(selinexor)納入2023年國家醫保目錄,塞利尼索在中國獲批哪些適應癥?
與地塞米松聯合治療患有復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)的成年患者,這些患者已接受過先前的治療且其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑、至少一種免疫調節劑和抗CD38耐藥單克隆抗體。
塞利尼索在中國大陸獲批用于以下適應癥:
與地塞米松聯合治療患有復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)的成年患者,這些患者已接受過先前的治療且其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑、至少一種免疫調節劑和抗CD38耐藥單克隆抗體。
塞利尼索在中國香港獲得批準,用于以下適應癥:
與地塞米松聯合治療復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)成年患者,這些患者之前接受過至少四種治療,并且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調節劑(IMiD)耐藥),一種抗CD38單克隆抗體(mAb),并且在最后一次治療中表現出疾病進展。
塞利尼索在中國澳門獲得批準,用于以下適應癥:
與地塞米松聯合治療復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)成年患者,這些患者之前接受過至少四種治療,并且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調節劑(IMiD)耐藥),一種抗CD38單克隆抗體(mAb),并且在最后一次治療中表現出疾病進展。
塞利尼索 (selinexor)已被添加到國家醫保藥品目錄(2023年版)中,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者骨髓瘤(R/RMM),其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑(PI)、一種免疫調節劑(IMiD)和抗CD38單克隆抗體(mAb)耐藥。更新后的醫保目錄將于2024年1月1日正式生效。
塞利尼索是全球首個口服選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑,已在中國大陸、中國臺灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡、澳大利亞等42個國家和地區獲得監管批準。
塞利尼索是世界上第一個批準的口服、選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑。它提供了一種新穎的作用機制、聯合治療方案的協同效應、快速起效和持久的反應。
塞利尼索通過阻斷核輸出蛋白XPO1,促進腫瘤抑制蛋白和生長調節蛋白的核內積累和激活,下調多種致癌蛋白的水平。塞利尼索通過三種機制途徑發揮抗腫瘤作用:
1)通過誘導腫瘤抑制蛋白在核內積累發揮抗腫瘤作用;
2)通過誘導致癌mRNA的核內積累來降低細胞質中致癌蛋白的水平;
3)通過激活糖皮質激素受體(GR)途徑恢復激素敏感性。
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