塞利尼索Selinexor 維持治療在 TP53wt 晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者中的長期療效與安全性
本研究旨在探討塞利尼索Selinexor維持治療在化療后達到部分緩解(PR)或完全緩解(CR)的TP53野生型(TP53wt)IV期或復發(fā)性子宮內膜癌(EC)成人患者中的長期療效和安全性。
我們對來自3期SIENDO研究的TP53wt EC患者的預先指定探索性亞組進行了深入分析。特別關注了TP53wt EC其他患者亞組的無進展生存期(PFS)獲益,并以此作為探索性終點。同時,我們也對治療的安全性和耐受性進行了全面評估。
在參與SIENDO試驗的263名患者中,我們篩選出了113名患有TP53wt EC的患者。其中,70名患者(61.9%)具有TP53wt/充分錯配修復(pMMR)EC,而29名患者(25.7%)則具有TP53wt/缺陷錯配修復(dMMR)EC。
經過長期隨訪,截至2024年4月1日,我們發(fā)現接受塞利尼索Selinexor治療的TP53wt患者與接受安慰劑的患者相比,中位PFS(mPFS)存在顯著差異。具體來說,塞利尼索Selinexor治療組的mPFS為28.4個月,而安慰劑組僅為5.2個月(在36.8個月的隨訪期內,風險比HR為0.44;95%置信區(qū)間CI為0.27-0.73)。值得注意的是,無論MMR狀態(tài)如何,塞利尼索Selinexor相比安慰劑均顯示出mPFS的顯著改善。在TP53wt/pMMR EC患者中,塞利尼索Selinexor治療組的mPFS達到了39.5個月,而安慰劑組僅為4.9個月(HR 0.36;95% CI 0.19-0.71)。在TP53wt/dMMR EC患者中,盡管改善幅度較小,但塞利尼索Selinexor治療組仍表現出更長的mPFS(13.1個月vs 3.7個月,HR 0.49;95% CI 0.18-1.34)。
在治療安全性方面,塞利尼索Selinexor維持治療總體表現出可控的安全性,且未發(fā)現新的安全信號。
綜上所述,在3期SIENDO研究中,塞利尼索Selinexor維持治療在化療后達到PR或CR的預先指定的TP53wt EC患者亞組中顯示出令人鼓舞的療效信號和可控的安全性。這些結果為進一步探索塞利尼索Selinexor在該患者群體中的應用提供了有力支持。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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