兒童患者進行SPRYCEL達沙替尼聯(lián)合化療治療會發(fā)生哪些副作用?
在一項對81名新診斷Ph+ALL兒童患者進行達沙替尼聯(lián)合多藥化療連續(xù)給藥的多隊列研究中,中位治療持續(xù)時間為24個月(范圍2至27個月)。
在接受達沙替尼聯(lián)合多藥化療的Ph+ALL兒科受試者中:
3例患者(4%)發(fā)生致命不良反應(yīng),均為感染所致。
八名患者(10%)出現(xiàn)不良反應(yīng)導(dǎo)致治療停止。
最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)是發(fā)熱、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥、粘膜炎、腹瀉、敗血癥、低血壓、感染(細菌、病毒和真菌)、過敏、嘔吐、腎功能不全、腹痛和肌肉骨骼疼痛。
接受達沙替尼聯(lián)合化療的兒科患者最常見的不良反應(yīng)(≥30%)包括粘膜炎、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥、發(fā)熱、腹瀉、惡心、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、頭痛、皮疹、疲勞、便秘、心律失常、高血壓、水腫、感染(細菌、病毒和真菌)、低血壓、食欲下降、過敏、呼吸困難、鼻衄、周圍神經(jīng)病變和意識狀態(tài)改變。
3/4級實驗室異常(≥10%)包括中性粒細胞減少(96%)、血小板減少(88%)、貧血(82%)、SGPT(ALT)升高(47%)、低鉀血癥(40%)、SGOT(AST)升高)(26%)、低鈣血癥(19%)、低鈉血癥(19%)、膽紅素升高(11%)和低磷血癥(11%)。
在對97名慢性期CML兒科患者(51名新診斷患者和46名對既往伊馬替尼治療耐藥或不耐受的患者)進行的兩項非隨機試驗中,中位治療持續(xù)時間為51.1個月(范圍1.9至99.6個月)。
在97名CML兒科受試者中,有1名患者報告了導(dǎo)致停藥的藥物相關(guān)不良反應(yīng)(1%)。
14.4%的兒童患者報告了與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
5名(5.2%)慢性期CML兒科患者報告了與骨骼生長和發(fā)育相關(guān)的不良反應(yīng)。
兒科患者最常見的不良反應(yīng)(≥15%)包括骨髓抑制、頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、四肢疼痛和腹痛。
據(jù)查詢,達沙替尼在印度和孟加拉都有上市仿制版。印度仿制藥有印度Natco的Dasanat,印度Mylan制藥的Dasamyl,印度Hetero的Dyronib。孟加拉碧康制藥的Dasanix。價格600~1100人民幣左右。
海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
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