Gilteritinib吉瑞替尼加維奈克拉治療白血病有怎樣的效果？聯合治療不良反應大嗎？
維奈克拉已被批準作為與低劑量阿糖胞苷或低甲基化藥物聯合治療新診斷的不適合強化化療的急性髓系白血病的標準治療方法。單藥維奈克拉在R/RAML中表現出有限的活性；然而，體外報告證明了維奈克拉和FLT3抑制劑在臨床前模型中的協同活性。
在美國的一項多中心研究中，61名R/RAML患者（其中56名患有FLT3突變疾病）入組接受基于維奈克拉和吉瑞替尼的聯合治療方案；15名患者被納入劑量遞增階段，46名患者被納入劑量擴展階段。該試驗在劑量遞增過程中提供了每天一次400毫克維奈托克和每日一次80毫克或120毫克吉瑞替尼，推薦的II期劑量為400毫克維奈托克和120毫克吉瑞替尼。在以任何劑量治療的56名FLT3突變疾病患者中，中位隨訪17.5個月后，改良復合CR（包括完全緩解、完全緩解伴不完全血細胞計數恢復、完全緩解伴血小板不完全恢復和形態學無白血病狀態）率為75％（CR率為18％）。中位緩解時間和中位緩解持續時間分別為0.9個月和4.9個月，中位OS為10.0個月。在21名既往未接觸過FLT3TKI的患者中，有14名患者（67％，CR為29％）觀察到改良復合CR；在35名既往接觸過TKI的患者中，有28名患者（80％，CR為11％）觀察到改良復合CR。中位OS分別為10.6個月和9.6個月。97％的患者發生3級或4級不良反應，主要表現為血細胞減少（80％）。不良反應導致51％和48％的患者中斷維奈托克和吉瑞替尼治療，并分別導致15％和13％的患者停止治療。75％的患者發生嚴重不良反應，最常見的是發熱性中性粒細胞減少癥（44％）和肺炎（13％）。這種組合方法在FLT3突變的R/RAML患者中產生了高度改良的復合CR率；然而，血細胞減少導致的劑量中斷非常常見，并且該方案顯示出較高的毒性。
在最近報道的I/II期試驗中，ORR為100％（27/27），新診斷患者的CR率為92％，中位OS尚未達到，OS為1年時為85％。在R/R患者中，ORR為70％（14/20），CR率為20％（4/20），中位OS為5.8個月。中位OS為10.5個月，之前未接受過吉瑞替尼或維奈托克治療的患者的預后更好。
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