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　　塞利尼索（SEL）是一種一流的XPO1抑制劑，通過(guò)腫瘤抑制蛋白核定位和再激活、癌蛋白翻譯抑制和DNA修復(fù)抑制發(fā)揮有效的抗腫瘤活性。作為單一藥物，SEL已在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中表現(xiàn)出足夠的腦滲透性和臨床相關(guān)反應(yīng)。

　　研究人員開(kāi)展了體外和體內(nèi)研究，合理設(shè)計(jì)I/II期試驗(yàn)，以評(píng)估SEL+TMZ序貫組合的安全性和有效性。與聯(lián)合或單藥治療相比，U87細(xì)胞和顱內(nèi)小鼠異種移植物的序貫治療顯示出更好的DNA損傷（ɣH2A.X，裂解的PARP）和總體生存率（HR0.25[95％CI，0.07-0.84]；p=0.01，log-秩）。我們使用最高得分對(duì)方法來(lái)識(shí)別與SEL反應(yīng)相關(guān)的6基因?qū)�RNAseq特征。

　　根據(jù)臨床前發(fā)現(xiàn)，于2022年10月開(kāi)發(fā)并啟動(dòng)了一項(xiàng)多機(jī)構(gòu)I/II期臨床試驗(yàn)。資格包括組織學(xué)證實(shí)的第一個(gè)復(fù)發(fā)性MGMT啟動(dòng)子甲基化膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。主要目標(biāo)是安全性和初步療效。次要目標(biāo)是總體緩解率、療效以及緩解分子特征的前瞻性驗(yàn)證。通過(guò)IQ3+3（n=12）進(jìn)行的I期劑量發(fā)現(xiàn)涉及在28天周期的第1-5天使用TMZ150mg/㎡以及第8和15天的SEL。II期將涉及隨機(jī)化（n=72）SEL+TMZ與單一療法TMZ的RP2D。使用比例風(fēng)險(xiǎn)回歸，RHR0.5且p＜0.1將證明足夠的功效。我們招募了3名劑量級(jí)別1（SEL60mg）的參與者，未觀察到劑量限制毒性（DLT）。將公布更多初步結(jié)果。

　　初步結(jié)果表明，SEL+TMZ的序貫給藥方案是可行的，并且初始劑量耐受性良好，并且可以最大限度地減少SEL的累積毒性。該試驗(yàn)?zāi)壳罢�在全�?guó)范圍內(nèi)招募。

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