戈沙妥珠單抗（Sacituzumab govitecan）為亞洲轉移性乳腺癌患者帶來生存獲益!
根據EVER-132-002，與醫生選擇的治療（TPC）相比，戈沙妥珠單抗可改善HR+/HER2-轉移性乳腺癌（mBC）亞洲患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。該研究在ESMOAsia2023上發表。
在開放標簽、多中心、III期EVER-132-002試驗中，研究人員評估了戈沙妥珠單抗在內分泌耐藥且經過預處理的HR+/HER2亞洲患者（n=331；中位年齡52歲）中的療效和安全性–先前接受過2-4種化療的mBC。參與者被隨機分配接受靜脈注射戈沙妥珠單抗（每21天周期的第1天和第8天10mg/kg；n=166）或TPC（n=165）。
中位隨訪時間為13.4個月，與TPC相比，戈沙妥珠單抗的疾病進展或死亡風險降低了33％（風險比[HR]，0.67；p=0.0028）。
此外，戈沙妥珠單抗組在6個月（41.4％vs24.2％）、9個月（26.2％vs12.9％）和12個月（17.2％vs9.2％）時的PFS率較高。
與接受TPC治療的患者相比，戈沙妥珠單抗接受者的OS取得了具有臨床意義的改善（中位21個月與15.3個月；HR，0.64；p=0.0061），這意味著死亡風險降低了36％。
戈沙妥珠單抗組的OS率高于TPC組，分別為12個月（76％vs62.1％）和18個月（58.6％vs43.9％）。
在BICR（20％vs15％）和INV評估（19％vs16％）中，戈沙妥珠單抗的客觀緩解率在數值上均高于TPC，臨床獲益率也是如此（38％vs22％[BICR]和46％）vs29％[INV]）。
根據BICR評估，戈沙妥珠單抗組和TPC組的中位緩解持續時間相似（5.3個月與5.2個月），但在INV評估中前者比后者更長（8.2個月與4.2個月）。
戈沙妥珠單抗組與TPC組相比，≥3級治療相關不良事件較多（82％vs70％），但導致治療中斷的不良事件較少（3％vs4％）。
戈沙妥珠單抗最常見的不良事件是中性粒細胞減少癥（88％）、貧血（71％）和白細胞減少癥（68％）。TPC組的相應比率分別為78％、55％和63％。
“戈沙妥珠單抗的安全性是可控的，并且與之前的全球研究一致；沒有發現新的安全信號，”研究人員表示。
因此，目前的研究結果支持使用戈沙妥珠單抗作為內分泌耐藥且經過激素治療的HR+/HER2-mBC亞洲患者的新治療選擇。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權，請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
