Ivosidenib艾伏尼布/依維替尼適應癥及批準時間
Ivosidenib艾伏尼布/依維替尼可在比野生型IDH1更低的藥物濃度下抑制突變型異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）。抑制突變IDH1酶可防止白血病細胞中致癌代謝物2-羥基戊二酸（2HG）的形成，導致表達IDH1的腫瘤細胞減少，并增加成熟骨髓細胞的百分比。
它針對的疾�。�
IDH1突變的AML，IDH1突變MDS，膽管癌。
Ivosidenib艾伏尼布/依維替尼批準時間
急性粒細胞白血病
2018-07-20：批準用于治療經FDA批準的測試檢測到易感IDH1突變的復發性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
2019-05-02：FDA擴大了對新診斷的具有易感IDH1突變的急性髓性白血�。ˋML）的批準范圍，適用于年齡至少75歲或患有無法排除的合并癥的患者使用強化誘導化療。
2022-05-25：批準與阿扎胞苷聯合治療新診斷的具有易感IDH1突變的急性髓性白血�。ˋML），通過FDA批準的測試檢測到75歲或以上的成年人或患有無法使用強化治療的合并癥的人誘導化療。
膽管癌
2021-08-25：批準用于患有異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的既往治療過的局部晚期或轉移性膽管癌的成年患者。
骨髓增生異常綜合征（MDS）
2023-10-24：批準用于患有易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發性或難治性骨髓增生異常綜合征（MDS）的成年患者。
EMA指標變化歷史
2023-05-04：Tibsovo與阿扎胞苷聯合適用于治療新診斷的具有異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）R132突變的急性髓系白血�。ˋML）成人患者，這些患者不適合接受標準誘導化療。
2023-05-04：Tibsovo單藥療法適用于治療具有IDH1R132突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者，這些患者之前至少接受過一種全身治療。
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