Capivasertib+氟維司群組合有助于改善晚期乳腺癌的生活質(zhì)量!
與安慰劑相比,在氟維司群中添加Capivasertib可改善芳香酶抑制劑耐藥性HR陽(yáng)性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)(腹瀉除外)加氟維司群,根據(jù)SABCS2023上提交的III期CAPtello-291研究。
研究人員隨機(jī)分配708名患者接受氟維司群(第1周期的第1和15天以及隨后每個(gè)28天周期的第1天肌注500mg)聯(lián)合安慰劑或Capivasertib(400mgBID;用藥4天,停藥3天))。其中,355人接受Capivasertib加氟維司群治療,353人接受安慰劑。
Capivasertib+氟維司群組中EORTCQLQ-C30和PGI-TT的總體依從率分別為84.5%和80.6%,安慰劑組中分別為81.8%和81.7%。基線時(shí),Capivasertib+氟維司群組的相應(yīng)依從率為88.2%和82.8%,安慰劑組的相應(yīng)依從率為87.3%和83.1%。
在EORTCQLQ-C30功能和癥狀領(lǐng)域評(píng)分中,兩種治療方案均維持相對(duì)于基線的平均變化,但Capivasertib加氟維司群組出現(xiàn)腹瀉(評(píng)分下降超過(guò)10分)。
在TTD分析中,Capivasertib加氟維司群在所有功能和癥狀領(lǐng)域評(píng)分中均勝過(guò)安慰劑,但腹瀉除外,后者有利于后者。與安慰劑加氟維司群相比,Capivasertib加氟維司群組的中位腹瀉TTD較短,這與Capivasertib的安全性一致。
服用Capivasertib加氟維司群后的腹瀉通常是可以控制的,并且因腹瀉而停藥的比例很低(2.0%;n=7/355)。
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